Diferente produtos sem receita , só podemos ter acesso a medicamentos prescritos, incluindo antibióticos, apenas quando os médicos os considerarem necessários. Em muitos casos, eles são a maneira melhor e mais rápida de eliminar uma infecção e ajudar o paciente a se sentir melhor novamente. Mas agora, a Food & Drug Administration (FDA) dos EUA está alertando que um antibiótico foi recolhido devido a uma dosagem acidental “superpotente” que ele pode conter.
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Em alerta publicado em 27 de março, a agência anunciou que a sede em Nova Jersey Amneal Farmacêutica , LLC, estava retirando quatro lotes de seu Cloridrato de Vancomicina para Solução Oral, USP, 250 mg/5mL. O produto afetado é acondicionado em frascos de 80 mL com número de lote 22613003A; Frascos de 150 mL com números de lote 22613004A e 22613005A; e frascos de 300 mL com número de lote 22613005B. Todos os frascos são rotulados com a data de validade “09/2025”.
De acordo com o aviso de recall, o antibiótico “é administrado por via oral para tratamento de enterocolite causada por Staphylococcus aureus (incluindo cepas resistentes à meticilina) e colite pseudomembranosa associada a antibióticos causada por É difícil .' Os produtos foram distribuídos em todo o país entre 9 de novembro de 2023 e 20 de fevereiro de 2024.
Pacientes adultos devem receber no máximo 2 gramas do medicamento por dia. No entanto, um erro de fabricação fez com que as embalagens recolhidas ficassem cheias demais com até quatro gramas da solução. Como alguns pacientes que tomam o medicamento podem ter problemas inflamatórios nos intestinos que aumentam a probabilidade de 'absorção sistêmica significativa', eles podem correr o risco de efeitos colaterais graves - especialmente se também sofrerem de doença ou insuficiência renal.
Até o momento, não houve nenhum caso relatado de eventos médicos adversos relacionados ao produto recolhido. De acordo com o aviso de recall, os consumidores que atualmente possuem o medicamento devem inspecionar cuidadosamente seu frasco e parar de usá-lo imediatamente se estiver carimbado com um dos números de lote recolhidos.
Eles devem então entrar em contato com a empresa para obter mais informações sobre a devolução do produto, ligando para 1-833-582-0812, de segunda a sexta, das 8h00 às 17h00. Horário Padrão do Leste (EST) ou e-mail [e-mail protegido] . Eles também devem entrar em contato com o médico se acreditarem que tiveram algum problema de saúde devido ao uso do antibiótico. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
Esta não é a única vez recentemente que problemas de dosagem levaram a um recall. Em fevereiro, o FDA anunciou que Naturais Nórdicos tinha puxado um monte de seus Líquido de vitamina D3 para bebês da Nordic Naturals , 0,76 fl. onças (22,5 mL), 400 UI (10mcg) de suplementos de vitamina D D3 comprados em lojas. O aviso dizia que um “erro de fabricação” levou a “uma dosagem elevada de vitamina D3” que poderia causar efeitos colaterais potencialmente graves em bebês, incluindo vômitos, perda de apetite, aumento da sede, micção frequente e “incapacidade de prosperar”.
Zachary Mack Zach é um escritor freelance especializado em cerveja, vinho, comida, destilados e viagens. Ele mora em Manhattan. Consulte Mais informação
