Quando você adquirir o hábito, tomando uma receita cada dia se torna uma tarefa bastante estúpida. Com isso em mente, você provavelmente não pensa em inspecionar os comprimidos em si - especialmente porque alguns remédios vêm em diferentes formatos e cores, dependendo se você obtém variedades de marca ou genéricas em um determinado mês. Mas erros acontecem, e agora, o medicamento Zenzedi para transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) e narcolepsia foi recolhido após um erro de rotulagem incorreta durante a fabricação.
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De acordo com um Alerta de 24 de janeiro da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, a Azurity Pharmaceuticals, Inc., com sede em Massachusetts, está fazendo o recall de um lote de comprimidos de sulfato de dextroanfetamina, USP na dose de 30 miligramas. O medicamento, que é uma substância controlada de Classe II e conhecido pela marca Zenzedi, é prescrito para tratar o TDAH e também a narcolepsia, de acordo com o FDA.
Os medicamentos foram recolhidos depois que um farmacêutico em Nebraska abriu um frasco de comprimidos Zenzedi de 30 mg e, em vez disso, encontrou maleato de carbinoxamina, que é um medicamento anti-histamínico, de acordo com o FDA. O fabricante então abriu uma reclamação sobre o produto e iniciou uma investigação. Os produtos recolhidos foram distribuídos em todo o país através de farmácias.
O FDA alerta que aqueles que tomam carbinoxamina sem saber podem sofrer eventos adversos 'que incluem, mas não estão limitados a, sonolência, depressão do sistema nervoso central (SNC), aumento da pressão ocular, aumento da obstrução urinária da próstata e distúrbios da tireoide'.
Aqueles que recebem Zenzedi e tomam carbinoxamina também terão subtratamento de seus sintomas, o que pode levar a “comprometimento funcional e aumento do risco de acidentes ou lesões”, diz a agência.
'Para pacientes com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) e Narcolepsia (distúrbio do sono), há uma probabilidade razoável de que acidentes ou lesões que ocorrem devido aos efeitos sedativos da carbinoxamina possam levar à incapacidade contínua ou morte em casos graves, especialmente se os indivíduos que o utilizam (sem saber que não receberam Zenzedi®) se envolvem em atividades que exigem concentração e estado de alerta significativos (por exemplo, dirigir, operar máquinas pesadas)”, diz o alerta da FDA.
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Para estar seguro, você deve verificar novamente os comprimidos que tem em casa, caso este medicamento lhe seja prescrito. Os comprimidos de Zenzedi 30 mg são comprimidos hexagonais, amarelos claros, com “30” de um lado e “MIA” do outro. São distribuídos em frascos brancos e possuem “30 mg” destacado em amarelo. Você pode distingui-los dos comprimidos de maleato de carbinoxamina USP, comprimidos de 4 mg, que são comprimidos redondos brancos com “GL” de um lado e “211” do outro lado.
O lote recolhido tem um número de Código Nacional de Medicamentos (NDC) de 24338-856, um número de lote F230169A e uma data de validade de junho de 2025. A Azurity alertou os distribuidores atacadistas sobre o recall em 4 de janeiro, mas se você tiver produtos afetados em casa, pare de usá-los e devolva-os ao local de compra, diz o FDA.
Até o alerta da FDA de 24 de janeiro, a Azurity não havia recebido nenhum relato de eventos adversos graves relacionados ao recall. Mas se tiver algum problema, entre em contato com seu médico ou profissional de saúde e relate o evento adverso à Azurity por e-mail ( [e-mail protegido] ). A FDA também pede que você relate reações adversas ou problemas de qualidade ao programa MedWatch Adverse Event Reporting. on-line , ou através correio ou fax . ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
Abby Reinhard Abby Reinhard é editora sênior da Melhor vida , cobrindo notícias diárias e mantendo os leitores atualizados sobre os últimos conselhos de estilo, destinos de viagem e acontecimentos de Hollywood. Ler mais
