Ficar doente nunca é divertido, especialmente se exigir uma ida ao pronto-socorro ou alguma folga do trabalho. E se o seu médico diagnosticar uma infecção bacteriana, ele provavelmente irá prescrever um antibiótico para eliminá-lo do seu sistema em alguns dias ou semanas. Mas agora, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA está a emitir um alerta sobre um antibiótico específico – a atovaquona – que pode ter o efeito oposto, levando potencialmente a “infecções potencialmente fatais”.
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De acordo com um relatório de 29 de março Comunicado de imprensa , AvKARE, LLC está fazendo o recall voluntariamente de um lote de Atovaquone Oral Suspension, USP 750mg/5mL que foi distribuído ao consumidor/usuário. O medicamento é prescrito “para prevenção e tratamento da pneumonia por Pneumocystis jiroveci (PCP)”, que é uma infecção causada por o Pneumocystis jirovecii fungo , de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC). O medicamento é indicado para uso em adultos e crianças com 13 anos ou mais que não toleram outros tratamentos, como trimetoprim-sulfametoxazol, afirma o comunicado do FDA.
Este lote específico de Suspensão Oral de Atovaquona, USP (número de lote AW0221A) está sendo retirado devido a 'potencial Bacilo cereus contaminação”, que foi descoberta quando o produto foi submetido a testes de estabilidade em um laboratório terceirizado, afirma o FDA. De acordo com a Cleveland Clinic, Bacilo cereus ( B. cereus ) é uma bactéria formadora de esporos que produz uma toxina prejudicial que deixa você doente. Pode causar intoxicação alimentar e também doenças não intestinais.
“Na população de maior risco, a população imunocomprometida, há uma probabilidade razoável de que a contaminação microbiana da Suspensão Oral de Atovaquona possa resultar em infecções disseminadas e potencialmente fatais, como endocardite e infecções necrosantes dos tecidos moles”, diz o comunicado de imprensa.
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Como afirma a Clínica Mayo, endocardite é uma inflamação das câmaras e válvulas do coração, enquanto infecções necrosantes de tecidos moles causar a morte de manchas de tecido, de acordo com a Johns Hopkins Medicine.
Embora essas condições sejam graves, até o lançamento em 29 de março, a AvKARE não havia recebido nenhum relato de eventos adversos relacionados ao recall. No entanto, as autoridades de saúde pedem que os consumidores contactem o seu médico ou prestador de cuidados de saúde caso surja algum problema relacionado com o medicamento.
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Chamados de Suspensão Oral de Atovaquona, os produtos da USP foram embalados em caixas e distribuídos entre 18 e 21 de março em todo o país para atacadistas. Os produtos afetados podem ser identificados pelo Código Nacional de Medicamentos (NDC) 50268-086-12, listado em vermelho na embalagem, bem como pelo Código Universal do Produto (UPC), 5026808612, impresso abaixo do código de barras.
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A AvKARE está informando os distribuidores e clientes atacadistas sobre o recall por meio de correspondência e e-mail, providenciando também a devolução do medicamento. Pede-se aos atacadistas que “examinem seu estoque” e parem de distribuir quaisquer lotes recolhidos. Os consumidores que possuem este produto em casa devem parar de usá-lo imediatamente, de acordo com as instruções do FDA. A Suspensão Oral Atovaquona, produtos USP, pode ser devolvida ao local de compra ou descartada.
A FDA também pede que você relate reações adversas ou problemas de qualidade ao programa de notificação de eventos adversos MedWatch. on-line , por carta ou por fax.
Para perguntas específicas sobre o recall, os consumidores podem entrar em contato com a AvKARE pelo telefone 1-855-361-3993 ou e-mail [e-mail protegido] , de segunda a sexta, das 9h às 17h. Horário Padrão do Leste (EST).
Abby Reinhard Abby Reinhard é editora sênior da Melhor vida , cobrindo notícias diárias e mantendo os leitores atualizados sobre os últimos conselhos de estilo, destinos de viagem e acontecimentos de Hollywood. Consulte Mais informação
